FDA 21 CFR 176.170 Menjelaskan: Perkara Yang Pembeli Pembungkus Makanan Perlu Tahu Mengenai Ujian Ekstraktif dan Syarat Penggunaan

21 CFR 176.170 ialah peraturan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS yang mengawal bahan yang digunakan dalam kertas dan papan kertas - termasuk serat acuan (pulpa acuan) dan ampas tebu - yang menyentuh makanan berair atau berlemak. Bagi pembeli, ia menjawab satu soalan praktikal:bolehkah pembungkusan ini digunakan dengan makanan saya, pada suhu saya, tanpa memindahkan jumlah bahan yang tidak boleh diterima ke dalam makanan?Jawapannya sentiasa bergantung pada Syarat Penggunaan produk yang diuji di bawahnya.

Apakah 21 CFR 176.170?

Seksyen 176.170 terdapat dalam Tajuk 21 Kod Peraturan Persekutuan, Bahagian 176, yang meliputi bahan tambahan makanan tidak langsung daripada komponen kertas dan papan kertas. Ia melakukan dua perkara:

Ia menyenaraikan bahan yang dibenarkan.Hanya komponen yang dikenal pasti dalam peraturan (atau dibenarkan sebaliknya, contohnya melalui pemberitahuan sentuhan makanan) boleh digunakan dalam permukaan sentuhan makanan.

Ia menetapkan had ekstraktif.Pembungkusan siap terdedah kepada simulant makanan, dan jumlah bahan yang berpindah keluar - ekstraktif - mesti berada dalam had peraturan, dinyatakan dalam miligram setiap inci persegi permukaan sentuhan makanan.

Kedua-dua bahagian penting. Ujian ekstraktif yang lulus menunjukkan penghijrahan yang rendah di bawah keadaan yang diuji; ia tidak dengan sendirinya membuktikan bahawa setiap bahan mentah adalah bahan yang dibenarkan. Pembekal yang boleh dipercayai boleh bercakap dengan kedua-duanya.

Apakah Syarat Penggunaan FDA A–H?

Jadual 2 daripada 21 CFR 176.170 mentakrifkan lapan Syarat Penggunaan. Setiap satu mencerminkan betapa panasnya makanan dan apa yang berlaku padanya dalam bungkusan. Ujian ekstraktif dijalankan dengan masa dan suhu yang sepadan dengan keadaan yang dipilih.

Mengapa ini penting untuk pembelian:laporan yang dijalankan di bawah Keadaan E menyokong penggunaan suhu bilik. Jika permohonan anda melibatkan makanan berisi panas, pempasteuran atau pemanasan semula dalam bekas, minta data dalam keadaan yang sepadan dengannya.

Bagaimanakah ujian ekstraktif FDA berfungsi?

Makmal mendedahkan pembungkusan kepada simulant yang sesuai untuk jenis makanan yang berbeza, kemudian menimbang sisa yang berhijrah keluar:

air- untuk makanan berair

n-Heptana- untuk makanan berlemak dan berminyak

8% etanol- untuk makanan dan minuman rendah alkohol

50% etanol- untuk makanan dan minuman beralkohol tinggi

Keputusan dilaporkan dalam mg/in² dan dibandingkan dengan had peraturan. Hasil daripada "nd" (tidak dikesan) bermakna baki berada di bawah had pelaporan makmal.

Bagaimanakah anda membaca laporan ujian 21 CFR 176.170?

Semak Keadaan Penggunaan.Ia sepatutnya sepadan dengan makanan dan proses anda, bukan hanya sebut "FDA."

Semak simulant mana yang dijalankan.Makanan berlemak atau berminyak memerlukan hasil n-heptana.

Bandingkan setiap hasil dengan haddan cari kenyataan lulus/gagal yang jelas.

Semak pemohon, tarikh dan makmal.Laporan itu hendaklah dikeluarkan kepada pembekal oleh makmal bebas dan agak terkini.

Perhatikan perkataan.FDA tidak "meluluskan" atau "mengesahkan" pembungkusan. Tuntutan seperti "diluluskan FDA" adalah bendera merah; "mematuhi 21 CFR 176.170" yang disokong oleh laporan ujian adalah bentuk yang tepat.

Adakah gentian acuan Bio Earth memenuhi 21 CFR 176.170?

Pembungkusan gentian acuan sentuhan makanan Bio Earth, diperbuat daripada pulpa kayu dan ampas tebu, telah diuji oleh SGS Taiwan terhadap had ekstraktif 21 CFR 176.170 di bawahKeadaan Penggunaan E(suhu bilik diisi dan disimpan). Semua empat simulant melepasi had 0.5 mg/in²:

Laporan penuh SGS tersedia atas permintaan. Jika permohonan anda memerlukan isian panas atau pemanasan semula, kami boleh mengatur ujian di bawah Syarat Penggunaan yang sepadan untuk program anda.

Keputusan ini digunakan untuk gentian acuan tidak bersalut kami; versi berlamina filem dinilai secara berasingan.

Soalan Lazim

Apakah Syarat Penggunaan E?Keadaan E dalam 21 CFR 176.170 Jadual 2 bermaksud suhu bilik diisi dan disimpan, tanpa rawatan haba dalam bekas.

Adakah terdapat perkara seperti pembungkusan "diluluskan FDA"?Bukan dalam erti kata biasa. FDA mengawal bahan yang digunakan dalam bahan hubungan makanan. Pembungkusan mematuhi peraturan seperti 21 CFR 176.170; ia tidak diluluskan secara individu.

Adakah 21 CFR 176.170 digunakan untuk gentian acuan?ya. Gentian acuan ialah bahan berasaskan kertas, jadi komponen hubungan makanannya berada di bawah peraturan kertas dan papan kertas.

Adakah keputusan Keadaan E meliputi makanan panas?Tidak. Keadaan E meliputi pengisian dan penyimpanan suhu bilik. Isi panas, pempasteuran dan pemanasan semula dalam bekas sepadan dengan keadaan lain (A–D dan H).

Apakah maksud "nd" pada laporan itu?Tidak dikesan - hasilnya di bawah had pelaporan makmal.

Perlukan data ujian FDA dipadankan dengan makanan dan suhu anda?Beritahu kami permohonan anda dan kami akan berkongsi laporan kami atau mengatur ujian di bawah Syarat Penggunaan yang betul. Kenalan: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Artikel ini adalah untuk maklumat umum dan bukan nasihat undang-undang. Sahkan keperluan pematuhan untuk permohonan khusus anda dengan peguam kawal selia yang berkelayakan.

Sumber

21 CFR 176.170, Komponen kertas dan papan kertas yang bersentuhan dengan makanan berair dan berlemak (ecfr.gov)

Majalah Keselamatan Makanan, "Berbilang 'Syarat Penggunaan' FDA" (food-safety.com)

Laporan ujian SGS Taiwan dikeluarkan kepada Bio Earth Technology, Januari 2025 (tersedia atas permintaan)

Artikel berkaitan

Pengujian FDA 21 CFR 176.170 

PFAS dalam Pembungkusan Makanan: Panduan Negeri demi Negeri

California Prop 65 dan Pembungkusan Makanan